博鱼体育数观2025｜中国高端医疗器械产业发展总结与展望

　　博鱼体育高端医疗器械是一个知识密集、资金密集的高新技术产业，具有技术领先、产品附加值高等特点，主要包括医疗设备、高值医用耗材两大领域，是直接或者间接用于人体的具有高技术含量的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其它类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。产业涉及生物医学、电子机械、材料、电子信息等多个领域，是将生物技术、医学成像技术和电子信息技术等多种前沿技术高度融合的朝阳产业博鱼体育。

　　国际巨头美敦力、强生、西门子、飞利浦和GE医疗等跨国企业依然占据主要市场份额，并持续通过并购和技术创新巩固其主导地位。

　　中国企业如迈瑞医疗、联影医疗等通过技术创新和国际化战略，逐步在全球市场占据一席之地。

　　目前，我国医疗器械产业活力强劲，行业发展快速稳健，市场需求强劲有力，技术革命方兴未艾，创新医械增势喜人。同时，医疗器械行业也正在经历一场智能化转型，AI技术、新材料的深度融入，核心关键技术的协调创新等面临着新挑战，高端医疗器械产业发展历程经历了漫长的过程。

　　上游：高端医疗器械产业上游主要分为电子器件、设备原材料及医疗器械外包服务三大板块。

　　中游：高端医疗器械产业中游主要包括医学影像、医用治疗器械、生命检测与生命支持、体外诊断、医美类设备、康复设备等医疗设备大类，以及高值医用耗材。

　　下游：医疗器械产业下游主要为医疗器械应用范畴，主要包括医疗机构、器械经营企业、医疗检测服务、医学实验室及体检中心等。

　　高端医疗器械核心环节主要为医疗设备及高值医用耗材，企业超8万家，其中：医疗设备31920家，高值医用耗材61540家。

　　高端医疗器械产业企业数量排名前五的省份为：广东、江苏博鱼体育、山东、浙江、河北，企业数量分别为：6417家、4859家、3865家、2761家、2067家。此外四大直辖市高端器械企业分别为：上海2031家、北京1716家、天津867家、重庆472家。前五省份及直辖市企业占比总量的65.69%。

　　国内超大型经济圈长三角、环渤海、珠三角、京津冀及成渝地区高端医疗器械企业总量占比接近50.00%。其中，东部沿海地区发展尤为突出，是我国高端医疗器械产业发展的主要支撑。

　　高端医疗器械产业医疗设备及高值医用耗材企业共计8万余家，近五年新增企业呈现下降趋势。近年来，我国高端医疗器械产业正在进入智能化转型，AI技术、新材料的深度融入，核心关键技术协调的创新阶段，将逐步拉开与一批不具备竞争力的企业之间的差距，实现以高技术、高资本投入领头发展的差异化模式。

　　根据高端医械行业协会统计博鱼体育，2024年，全国医疗器械产品有效注册、备案数达307221件，同比增长4.29%。其中，进口产品有28130件，境内产品有279091件，境内占比90.84%，同比增长4.69%

　　从产业细分领域来看，体外诊断试剂和注输、护理和防护器械仍是新增注册产品分布的主要领域，其中体外诊断试剂1.26万件，占比达33.76%。前十细分领域占比医疗器械产业中游的84.05%，细分均涵盖高端医疗器械产品，如下图所示：

　　2024年，全球高端医疗器械市场规模预计超过5000亿美元，年增长率约为6%-8%。北美、欧洲和亚太地区是主要市场，其中亚太地区增长最快，尤其是中国和印度。

　　国内医疗器械行业发展较为平稳，2021年，中国医疗器械产业规模超过9000亿元，同比增长23.83%。2023年，规模达到1.27万亿元，年增长率保持在10%以上。其中，高端医疗设备产业规模达到7656.3亿元，占整体高端医疗器械产业规模的80%，高值耗材产业规模1919.7亿元，占比达到20.0%。

　　根据六普公布的数据，2015年以后我国将进入人口老龄化迅速发展时期，医疗需求急剧攀升，加之在创新政策、技术突破、资本支持等多重因素推动下，预计年到2026年将突破1.7万亿元，年复合增长率为12.75%。

　　1、AI+医疗：在医疗领域，AI技术已经在辅助诊断博鱼体育、个性化治疗和药物研发等方面展现出巨大的潜力。AI辅助诊断系统能够通过对医学影像资料的分析，快速准确地识别出病变部位，为医生提供有力的诊断依据。通过对患者的基因数据、病历资料等进行综合分析，AI能够为患者提供量身定制的治疗方案，从而提高治疗效果和患者的生活质量。目前，AI在医学影像、诊断和手术机器人中的应用也日益广泛，提升诊断精度和手术效率。加之医疗大数据更有效地助力个性化医疗和精准治疗。

　　2、微创手术设备：微创手术器械和机器人在微创手术中扮演着重要的角色，其应用可以提高手术效果、减少术后并发症的发生。通过精密的仪器设备、智能化的机器人辅助、改进的手术工具以及创新的材料应用，微创手术可以更加精确地进行，减少对患者的伤害。在未来，随着医疗技术的进一步创新，医疗器械将会不断更新，为微创手术提供更好的支持，进一步改善手术效果。

　　3、可穿戴设备与远程医疗：可穿戴技术与远程监护在慢性病管理、康复监护和健康管理等方面的应用正日益增多。它不仅极大地方便了患者和医生，提高了医疗服务的质量，还为人们的健康提供了更加个性化和细致化的管理方案。可穿戴设备如智能手表、心电图监测器等在慢病管理和远程医疗中发挥重要作用，尤其在新冠疫情后需求激增。

　　4、3D打印技术：3D打印技术在医疗领域的应用并不仅限于个性化打印或定制化制造假体、植入物。在手术规划和诊断阶段，该技术可用于制造医疗模型，为医生提供精确的术前模拟和诊断依据，推动个性化医疗发展。

　　据公开数据显示，2024年，国内医疗器械行业共发生融资事件约300起，涉及金额超200亿元。其中，超50起融资事件金额超过1亿元。最大投融资事件为蓝帆健康引入的2亿美元增资（约14.21亿元人民币），该轮增资来自于泰国产业投资者HKG。

　　2024年，国内医疗器械投融资活跃机构分别为：启明创投、海生物医药基金、顺为资本、元生创投、君联资本、泰格医药、点石资本、深创投、国发创投及博远资本等。

　　2025年伊始，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中，在医疗器械领域重点提到“支持创新”、“优先审评审批高端医疗装备”以及“规范医保目录，纳入创新产品”等要点。各级地方主管部门要切实做好相关服务，充分发挥财政资金的政策引导和杠杆作用，引导产业快速发展。随着市场规模的扩大和技术的不断进步博鱼体育，高端医疗器械行业的竞争将更加激烈，企业更需要不断提升自身实力和技术水平，以增强自身市场竞争力。

　　伴随“健康中国2030”等政策推动医疗器械创新，鼓励国产替代，减少对进口设备的依赖。加之企业技术突破、资本支持力度加大以及居民的医疗需求增长，高端医疗器械行业有望获得更好的发展。返回搜狐，查看更多